KTA erbjuder en tvådagarsutbildning för dig som arbetar med eller är intresserad av kliniska prövningar.
Kursen ger en praktisk och vetenskaplig förståelse för Good Clinical Practice (GCP) – regelverket som styr kliniska läkemedelsprövningar, och fokus ligger därför på just dessa. Samtidigt är många av GCP-principerna tillämpliga även i andra typer av kliniska studier.
Utbildningen är en grundläggande introduktion till kliniska prövningar och GCP, med föreläsare som är specialiserade inom sina områden och som ger en kliniskt förankrad bild av hur GCP används i praktiken.
Innehåll:
- Från preklinik till färdigt läkemedel
- GCP - Good Clinical Practice och andra regelverk vid kliniska prövningar
- Patientinvolvering
- Etikprövning
- Biobank
- Läkemedelsverkets roll
- Statistik i kliniska prövningar
- Monitorering – kvalitetskontroll
- Samtycke och inklusion
- Biverkningar och säkerhetsrapportering
- Medicintekniska produkter
Målgrupp:
Utbildningen är lämplig för alla som arbetar med eller kommer att arbeta med kliniska prövningar och täcker det utbildningskrav inom GCP som ställs på prövare och forskningssjuksköterskor. Inga förkunskaper krävs men viss erfarenhet är en fördel.
Plats:
Tvådagarsutbildning, kl 08.00-16.30
Utbildningen hålls på Karolinska Universitetssjukhuset, Solna. Lokalen meddelas närmare kurstillfället. Online-deltagande inte är möjligt.
Intyg och närvaro:
Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP. Digitalt GCP-intyg mejlas efter avslutad kurs. 90 % närvaro krävs.
Kursmaterial:
Digitalt material
Kursavgift:
6950 kr exklusive moms. I kursen ingår lunch och fika.
Avbokningsvillkor:
Vid avbokning senare än 14 dagar innan kursstart debiteras 50% av kursavgiften. Full avgift debiteras vid utebliven avbokning.
Kontaktperson:
Nasim Caspillo, 070-274 92 37
nasim.caspillo@regionstockholm.se
Funktionsbrevlåda: kta.karolinska@regionstockholm.se